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英碩包裝內(nèi)部嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO EN11607《最終醫(yī)療器械的包裝》及歐洲EN868標(biāo)準(zhǔn)《待滅菌醫(yī)療器械包裝材料系統(tǒng)》的要求,嚴(yán)格控制管理生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝及包裝方式,并已通過(guò)ISO13485認(rèn)證。
我們深知,各項(xiàng)證書(shū)的取得只是一個(gè)過(guò)程的證明,并不代表最終長(zhǎng)期穩(wěn)定的結(jié)果。只有對(duì)無(wú)菌醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量的穩(wěn)定與保持,才是英碩團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持的初衷。我們著力于從每項(xiàng)工位基礎(chǔ)監(jiān)控,制定建全的品質(zhì)監(jiān)管團(tuán)隊(duì),擁有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管控。醫(yī)用吸塑盒可經(jīng)過(guò)初始污染菌及不溶性微粒測(cè)試,包括但不限于強(qiáng)度測(cè)試、拉伸實(shí)驗(yàn)。確保SBS無(wú)菌屏障系統(tǒng)及MDSP標(biāo)準(zhǔn)滅菌器械包裝的有效執(zhí)行。與此同時(shí),我們提供MSDS原材料物性報(bào)告及各類(lèi)原材料滅菌相容性等資料,堅(jiān)持走在無(wú)菌吸塑包裝前沿,正確引導(dǎo)客戶。
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